孫は翻って首ショーに帰ります：恒瑞医薬の14億の重金属の“導入”普那布林は業績の“大きい旗”を担ぐことができますか？

企業の発展は企業のリズムによって秩序よく発展し、二級市場のリズムに基づかず、毎日株の変動を見て経営することができない。8月20日、広く流布されている臨時株主総会交流紀要の中で、今年63歳で恒瑞医薬（600276.SH SH）を再び掌握した孫が翻っている。

その前に、“医薬の1兄”の恒瑞医薬は18年間の純利益増加率が最も低い財政報告を収穫しました。2021年上半期の母の純利益は26.68億元で、同0.21%だけ増加しました。

中報が極めて薄いため、恒瑞医薬の株価は一度に2年以上ぶりの安値を記録しました。8月31日の総時価は2880億元で、半年前の総時価総額より6000億元に達しました。

集中採集の中で標的の18品目の価格は平均的に72.6%下落しています。主力製品のヨードクロサノール、格隆臭素アンモニウムは意外にも「落選」の第5ロットが集まっています。核心製品のカプリビーズはまだ放流量初期にPD-1の「内巻」に直面しています。

「会社が今直面している問題は、製薬断崖式の低下、創新薬が徐々に増加していることを模倣していることであり、ほとんどの中国の模倣医薬品の転換と革新薬企業が直面する問題である」と孫氏は淡々と答えたが、大きな動きが静かに幕を開けた。

8月26日、恒瑞医薬は大連万春布林医薬有限公司（通称「万春布林」）傘下の「First-in-CSlass」免疫抗腫瘍薬普遍那布林を導入すると発表しました。この薬の大中華地区での共同開発権益及び独占商業化の権益を獲得するために、恒瑞医薬は13億元を超えない元首の支払いとマイルストーンの金額を支払うことになり、本土の大型薬企業と創新薬企業BD（Business Development）との取引記録を更新しました。

「自主研究開発」を強調してきた恒瑞医薬は、なぜ「導入」を選んだのですか？

「これはいい取引です。恒瑞薬業は毎年3億元を売っています。儲かる取引です。医薬業界の人が分析しています。

みんなはプーナプリンを期待していますか？

今回は孫に翻った「相中」の薬物普那布林（Plinabaulin）が期待されるスーパー品種です。

簡単に言えば、普那布林はGEF-H 1（鳥プリンヌクレオチド交換因子）活性化剤の新型「昇白薬」（白血球数を上げる薬物）に属し、化学療法薬によって誘導される骨髄中性粒細胞の損傷を阻止し、早期保護作用を達成することができます。CIN（化学療法による中性粒細胞減少症）治療と免疫抗がん分野の潜在力薬です。

孫に翻り込まれる前に、普那布林の臨床研究の結果が市場予想を超えていたため、万春布林の親会社万春医薬は資本市場ですでに上昇しました。

2020年9月、普那布林は相前後してCIN領域を予防する「突破的治療品種」を獲得しました。2021年、普那布林のCIN適応症NDA申請はアメリカ、中国から受理され、「優先審査」の資格を与えられました。

2021年8月、プナブリンは非小細胞肺癌二、三線患者（EGFR野生型）の全世界三期臨床研究において、生存期間の主要な終点に到達したと発表しました。

その時の結果は、標準治療の多西他戦に比べて、PFS、24月生存率、36月生存率、4級中性粒細胞減少症発生率など、ORR、PFS、4級中性子球減少症の主要終点と複数の項目の終点で統計学的な著しい差異があり、研究が成功したことを示しています。

これを受けて、万春医薬の株価は一時、最高200%を超える暴騰となりました。

世界的に有名な独立投資家のEvercoreアナリスト、Josh Smartは、以前公開していたが、この臨床データは予想外だった。彼はもとはただ普那布林を化学療法の副作用の1項の潜在的な新薬として見ます。今から見れば、直接ガン治療の可能性があります。これはプーナブリンを年間売上高20億ドルを超える「重ポンド爆弾」にするチャンスを与えます。

プナブリンは2022年上半期に適応症のNDA申請を提出する予定です。

国内では、今年5月12日、国家薬監局の公式サイトによると、万春医薬の注射用普那布林濃溶液は優先的な審査公表リストに組み入れられており、適応症は大人の非髄性悪性腫瘍患者の化学療法による中性粒細胞減少症（CIN）である。万春医薬が成立して以来、初めて新薬の上市届を出した新薬です。

優先審査会は一定の加速があり、現在の時間進捗によって、プーナブリンは2022年から2023年に正式に上場される可能性が高いです。9月1日、21世紀の経済報道記者は投資家として恒瑞医薬証券事務部に電話した。

恒瑞医薬にとって、普那布林は「万金油」の役に似ています。腫瘍と「昇白」の効果だけではなく、恒瑞の既存の腫瘍配管と組み合わせることもできます。

8月31日、杭州のある医薬会社の人士は21世紀の経済報道記者に対し、「抗がん治療の中で、伝統的な化学療法薬は大量の白血球を殺傷し、昇白は補助薬で、他の薬と共同で使うことができ、市場空間が大きい」と指摘しました。

今回の提携の対外宣伝において、万春布林連合創業者で執行役員の黄嵐博士は、「中国市場では、恒瑞医薬のPD-1抗体と多西他選製品が第一位となり、G-CSF（粒細胞集落刺激因子は、中性粒細胞の増殖と分化を促進する）類が上位3位にランクインした。普那布林とこれらの薬を併用して、「効果を増加して毒を減らす」という効果が期待できます。双方は普那布林＋PD-1抗体などの恒瑞創新製品ラインの潜在的な組み合わせを積極的に模索しています。

恒瑞医薬の「導入」外部パイプラインは、市場の予想外であり、事実上、このすべての痕跡がある。

「恒瑞医薬は全自主研究開発の路線を放棄し、積極的にM&Aして拡大募集し、また会社が標的を集めた後の自主的な選択である」と8月30日、上海のある医薬業界関係者は21世紀の経済報道記者に分析した。

今年の第5ラウンドの採集では、恒瑞のヨードクロサノール注射液、格隆アンモニウム注射液「失手」、特に造影剤が落ちました。恒瑞にとって、現在の新薬の開発は緩やかで変数に満ちていますが、恒瑞は腫瘍薬の商業化に強い実力を持っています。万春布林の普那布林は恒瑞の多西他戦と補完できるだけでなく、恒瑞の主力抗がん剤PD-1との併用も試みています。

彼のビューでは、"お互いの協力は、恒瑞市のマーケティングチームは、3つの薬を促進することができますが、また、部分的に造影剤の入札の損失を相殺することができます。"

21世紀の経済報道記者が発見したのは、腫瘍の化学療法患者に対する「昇白」というG-CSF類の薬物分野で、恒瑞医薬傘下はすでに長期効果G-CSF創新薬の硫黄培非格司亭（商品名：艾多）を発売した。

「昇白薬の一つである硫培非格司亭は、仕組みと普那布林が相補的である」と恒瑞医薬証券事務部も確認した。

また、8月26日に公告された「プナブリン連合多西他戦治療非小細胞肺癌二三線患者」についても、恒瑞医薬がプナブリンとさらに協力する可能性があるとみられています。

市場見通しから見れば、IMSデータベースによると、グローバルG-CSF類の薬物市場の規模は約50億ドルで、中国では2021年のG-CSF市場規模は約75億元で、そのうちの長期効果G-CSF（CINを予防するための）市場規模は50億元を超えている。

高速拡張期間は遠くなります。

9月1日、上海の大手製薬会社の人は、「いくつかの成熟したパイプラインを買収または導入して商業化プロジェクトを展開しているが、実際には多くの大手製薬会社のロジックであり、自らの強い臨床チームと販売チームによって商業化を実現している」と指摘しました。

普那布林の前に、2021年2月に、恒瑞医薬は璎黎薬業の株式に2000万ドルを投資して、その子会社の上海璎黎からPI 3 kを獲得しました。δ。抑制剤のLiperlisib（YY-20394）は大中華地区での共同開発権益及び排他的商業化権益を有する。

A株の医薬の先導者として、恒瑞医薬は長年にわたって、腫瘍薬、手術麻酔薬、造影剤、特殊輸液、心血管薬などの分野を続けてきました。

最近5年間、2016年から2020年までに、恒瑞医薬はそれぞれ売上110.94億元、138.36億元、174.18億元、232.89億元、277.35億元を実現しています。帰母純利益はそれぞれ25.89億元、32.17億元、40.66億元、53.28億元、63.28億元です。

しかし、2020年はすでに転換点となりました。恒瑞医薬の売上高と純利益の伸び率は、この2つの指標において、それぞれ19%と18%となり、2017年以来の低水準を記録しました。

2021年上半期には、売上高は前年同期比18%増を維持するとともに、恒瑞医薬の純利益増加速度は断崖式の滑落が現れ、同0.21%増の18年間で最低を記録した。

恒瑞医薬は多重挑戦に直面している。

最初の衝撃はバンド量の購買によって引き起こされたまねる製薬の業績から縮小された。

営収構造から見ると、2021年上半期にもかかわらず、恒瑞医薬の革新薬は52.07億元の販売収入を実現し、全体の売上収入の39.15%を占めています。

模倣医薬品の高毛率は否定できない：2020年の恒瑞医薬の売上高に55%の抗腫瘍薬が貢献され、毛利率は93%に達した。売上高は16%の麻酔薬で、粗利益率も90%です。

「集采殺」は恒瑞医薬の業績にどれぐらい影響しますか？模造薬の高毛利率は継続できますか？

恒瑞医薬は2021年半の年報で、「2018年以来、恒瑞医薬が国家集中帯に入って購入した模倣医薬品は28品目で、18品目を選んだ。中選価格は平均72.6%下落し、会社の業績に大きな圧力を与えた」と指摘しています。

もう一つのグループのデータは、2020年11月に恒瑞医薬が開始した第3陣の集中採取に関わる6つの薬品で、2021年上半期の販売収入は前月比57%下落した。

もう一つの打撃は、会社の大品種のヨードクロサノール、格隆臭素アンモニウム注射液が今年の第5ラウンドの集中採集の中で意外な「落ち標」に由来しています。

恒瑞医薬は6月23日、基準外の注射用造影剤のヨウ素クロサノール注射液と格隆臭素アンモニウム注射液の2020年の合計売上高は18.73億元で、会社の同期の売上高の6.75%を占めていると発表した。2021年第1四半期において、上記2つの製品の合計売上高は4.91億元で、会社の同期の売上高の7.09%を占めています。

そして、造影剤プレートの毛利率は72%に達しています。これは恒瑞医薬が重要な「現金乳牛」を失ったことを意味しています。

第三の挑戦は、恒瑞医薬が2019年下半期に販売を開始した創新薬重ポンドの製品カリビーズに対して、まだ放量初期にあり、販売状況はままならない。

2020年、恒瑞医薬の披露、注射用カリビーズの単独販売は30.69万本で、販売量は同326.42%増加したが、具体的な売上高は明らかにされていない。

しかし、2021年半の年報では、恒瑞医薬は2021年3月1日から医療保険の交渉価格を開始し、注射用のカプリビーズの単独抵抗が200 mg/本で19800元から3000元に引き下げられ、85%に達したほか、「製品の輸入が難しく、医療機関の購買量が小さい、各地の医療保険の執行時間が同じではない」などの販売収入は前月比マイナス成長と述べました。

一つの業界の大きな背景は、PD-1の市場競争が激化していることです。

同類の国産PD-1で、君実生物のPD-1製品の特瑞普利单抗（商品名：拓益）は2020年の販売収入は10.03億元である。信達生物の信迪利单抗（商品名：達伯舒）の販売収入は22.89億元です。百済神州のレイリービーズの単独抵抗（商品名：百沢安）は2020年に上場を承認された9ヶ月間の売上高は1.6336億ドル（約10.57億円）である。

業績の大きな旗を担ぐものは誰ですか？

21世紀の経済報道研究によると、現在の恒瑞医薬のキーワードは「8つの革新薬が発売され、43つの新薬が研究されている」です。

インターネットで伝えられた交流紀要では、孫が翻り、「革新薬は来年の再来年に出るものが一番多く、腫瘍や非腫瘍が豊作の時に出てきたら、国家医療保険の交渉に参加して放量するので、1～2年の調整で回復できる」と述べました。

今のところ、誰が恒瑞医薬の業績の“大きい旗”を担ぐことができますか？

現在、会社には8つの革新薬がすでに承認されて発売されました。これらの革新薬は普及を通じて徐々に坂道を登るようになりますが、販売量はまだ時間がかかります。会社の上半期の革新薬は全体の販売収入の39.15%を占め、すでにある程度向上しました。9月1日、恒瑞医薬証券事務部によると。

21世紀の経済報道記者の統計によると、今年6月に海曲泊パエタノールアミンが発売されたことにより、恒瑞医薬がすでに発売された創新薬の数は8つに増えた（海曲泊パエタノールアミン、エリック布、スルホン酸阿pa替尼、硫黄培非格司亭、マレ酸ピロリン単抗生剤、トルマリン酸リゾール・パラゾール・パセリなど）。麻酔、血液など多岐にわたる。

私達ができるのは、持続的に創新薬を配置し、毎年のように創新薬申請の臨床が形成されています。1-2年ごとに創新薬が発売されています。放量も速くなります。」

また、2021年半の年報によると、恒瑞医薬は現在、新薬43個を研創しており、抗腫瘍方向を含む：新薬17個を研讨しています。糖尿病の方向：新薬を4つ研いでいます。リューマチ免疫の方向：新薬を3つ研究しています。心血管疾患の方向：新薬を2つ研究しています。感染防止の方向：新薬を5つ研究しています。血液の方向：新薬を研究しています。痛みの管理方向：新薬を3つ研いでいます。眼科の方向：新薬を研究しています。その他の方向：新薬を6つ研究しています。

恒瑞医薬はパイプラインを研究していますが、Me-tooとMe-betterは依然として多数を占めています。

北京鼎臣諮問管理センターの創始者である歴史立臣は、「恒瑞医薬は現在多くのMe-tooプロジェクトであり、現在の臨床製品の中には100以上がこのタイプに属する。近年承認されたカリパールの単一抵抗（PD-1阻害剤）、トルエンスルホン酸リゾールロン（GABAa受容体興奮剤）、およびフッ素ゾールパリパリ（PARP阻害剤）は、「Me-too」の典型的な代表です。

このような背景の下で、First-in-classになる可能性がある普那布林は市場から熱い関心を持たれてもおかしくないです。普那布林は面白い薬で、普那布林の薬のメカニズムはあまり明らかではないが、臨床試験の効果はとても良いので、他の競争相手はMe-tooできません。医薬業界関係者によると。

市場の観点からも指摘されています。「普遍的な布林は、化学療法薬によって誘導された骨髄中の好中性粒細胞の遮断によって形成され、中性粒細胞のレベルを正常な範囲で維持し、骨髄中の白細胞を早期に保護する役割を果たしています。」